Как лазерная маркировка применяется в фармацевтике?

Фармацевтическая маркировка — один из ключевых инструментов обеспечения безопасности и легальности обращения лекарственных средств. От правильного и точного кодирования зависит как контроль качества, так и борьба с подделками, которые ежегодно наносят ущерб отрасли на миллиарды рублей. Особенно в условиях обязательной цифровизации маркировки на фоне законодательства, такие технологии, как лазерная гравировка, становятся незаменимыми. Они позволяют объединить высокую точность, производительность и соответствие нормам с минимальной нагрузкой на производственные процессы.

Преимущества лазерной маркировки в фармацевтической отрасли

Почему лазерная маркировка становится основным методом кодирования лекарств

Лазерная маркировка — это метод, при котором информация наносится на упаковку с помощью направленного лазерного луча. В отличие от традиционных способов, например каплеструйной или термотрансферной печати, лазеры работают без красок, плёнок и других расходников, не требуют частой замены компонентов, и обеспечивают высокую устойчивость маркировки даже при контакте с влагой, механическими воздействиями или химическими веществами.

Ключевые достоинства технологии:

• Максимальная точность. Лазерное оборудование наносит детализированный текст, 2D и QR-коды с высокой читаемостью на разных типах поверхностей.
• Долговечность и стойкость. Гравировка не смывается и не стирается в процессе хранения или транспортировки.
• Ускорение производственных процессов. Современные лазерные маркеры справляются с обработкой десятков упаковок в секунду, без потери качества.
• Отсутствие расходных материалов. Экономия на красках и плёнках снижает эксплуатационные затраты.
• Минимальные риски загрязнения. Технология безопасна для продукции и персонала, особенно в стерильных зонах.

Как лазерная маркировка помогает обеспечить прослеживаемость и контроль качества

Роль маркировки в фармацевтических логистических цепочках

Для обеспечения полной прозрачности на всех этапах обращения лекарственных средств — от загрузки сырья до выдачи препарата в аптеке — необходим механизм точной идентификации каждой упаковки. В этом лазерная маркировка играет важнейшую роль.

С её помощью можно:

1. Связать каждую единицу продукта с уникальным цифровым идентификатором — номером серии, датой выпуска, сроком годности.
2. Проверить происхождение лекарства в базах «Честного знака» и международных системах GS1, исключая появление подделок в цепочке поставок.
3. Повысить уровень автоматизации на стадии контроля качества: оборудование может автоматически отклонять упаковки с повреждённой или нечитабельной маркировкой.

Для фармкомпаний, выходящих на международные рынки, важно учитывать, что разные страны предъявляют свои стандарты к структуре кодов и способу нанесения информации. Гибкость лазеров позволяет быстро адаптировать процесс под любое требование регуляторов.

Типы лазерного оборудования для фармацевтической маркировки

Как выбрать подходящий лазерный маркер для вашей производственной линии

Выбор оборудования зависит от материала упаковки, скорости конвейера и требований к качеству гравировки. На фармацевтических предприятиях чаще всего используются следующие типы лазеров:

• CO₂-лазеры — отлично подходят для маркировки картона, бумаги, ПВХ-пластика. Обеспечивают высокую скорость и надёжность при низкой стоимости владения.
• Волоконные лазеры — идеальны для работы с блистерами из алюминия, металлическими крышками и капсулами. Даёт тонкую, устойчивую гравировку.
• Ультрафиолетовые (UV) лазеры — применяются при работе с термочувствительными материалами, на которых обычные лазеры могут оставить следы перегрева.

Сравнительный анализ поможет подобрать оптимальный маркер:

Тип лазера	Материалы	Преимущества	Ограничения
CO₂	Картон, пластик	Доступность, высокая скорость	Низкий контраст на металлах
Волоконный	Металл, блистеры	Высокий контраст, долговечность	Дороже в обслуживании
UV	Пластик, пленка	Бережное воздействие, точность	Низкая мощность, высокая цена

Какая информация кодируется на лекарственных препаратах

Обязательные элементы фармацевтической маркировки

Согласно требованиям российского законодательства и международных стандартов, на каждом препарате должна присутствовать следующая информация:

• Уникальный идентификатор (код Data Matrix или QR-код);
• Номер серии и партия производства;
• Дата изготовления и срок годности;
• Маркировка, подтверждающая оригинальность и защиту от подделок;
• При необходимости — дополнительные коды для логистики и внешней упаковки.

Важно, чтобы код был не только нанесён, но и считан автоматически — для этого лазерные маркеры часто сочетаются со сканерами и системами верификации качества считывания.

Интеграция маркировочного оборудования в производство

Как внедрить лазерную маркировку без остановки производственных линий

Многие современные лазерные системы сконструированы с учётом быстрого подключения к существующим производственным линиям. Это позволяет:

1. Снизить время внедрения и не замедлять выпуск текущей продукции;
2. Автоматизировать подачу, позиционирование и отбраковку;
3. Синхронизировать данные с ERP и MES-системами предприятия;
4. Выполнять службу сервисного обслуживания дистанционно с помощью облачных решений.

Однако перед интеграцией важно провести предварительный аудит: рассчитать производственную мощность, протестировать читаемость кодов на упаковках, определить систему вентиляции (особенно при работе с пластиком) и подготовить персонал. В противном случае возможны сбои и повторное переоснащение.

Сравнение лазерной гравировки и других способов кодирования упаковки

Почему лазер чаще всего предпочтительнее традиционных технологий

Хотя методы термотрансфера и струйной печати до сих пор применяются (особенно в небольших сериях), у них есть объективные ограничения:

• Низкая устойчивость маркировки к внешним условиям;
• Большие затраты на расходные материалы;
• Необходимость технического обслуживания головок и узлов подачи краски;
• Ограниченный выбор обрабатываемых материалов.

По сравнению с этим, лазерная гравировка обеспечивает высокую надёжность и практически не требует сервисного вмешательства. Единственный заметный минус — более высокая стоимость оборудования на старте, но с учётом экономии в течение 1–2 лет владения — это выгодное вложение.

Законодательные требования к кодированию лекарств в России

Как соответствовать стандартам «Честного знака» и другим нормативам

По федеральному закону №425-ФЗ, все участники оборота лекарств в РФ обязаны соблюдать правила маркировки, включая:

• Нанесение уникального кода Data Matrix на каждую упаковку;
• Передачу данных в национальную систему мониторинга «Честный знак»;
• Контроль передачи прав собственности на каждом этапе прохождения товара;
• Соответствие стандартам ГОСТ Р 57790 и GS1 по структуре и размещению информации.

Лазерное оборудование, обеспечивающее высокую контрастность и точность, позволяет продуктивно выполнять эти требования и интегрироваться в цифровую экосистему лекарственного рынка.

Текущие тренды и будущее лазерной маркировки в фармацевтике

Новые технологии и перспективы развития

Развитие маркировочных решений движется в сторону полной автоматизации, аналитики и трассировки данных в режиме реального времени. Наиболее яркие направления:

• Интеллектуальные системы верификации — с применением компьютерного зрения и машинного обучения;
• Интеграция с ERP-системами и облачными платформами — централизованное хранение и мониторинг маркировки;
• Разработка биоразлагаемых материалов под лазерное кодирование — для устойчивого развития и зелёного фармпроизводства;
• Дополненная и виртуальная реальность — для визуального контроля и дистанционного обучения персонала;
• Ультраскоростные лазеры — для работы в условиях сверхвысокой производительности (100+ упаковок/сек).

Инвестиции в лазерную маркировку — это стратегический шаг к соответствию международным требованиям, защите потребителя и устойчивому развитию фармацевтических предприятий. При грамотной интеграции и сопровождении технология окупается уже в первые годы эксплуатации.

Заключение

Лазерная маркировка в фармацевтике перестала быть просто удобным способом нанесения информации — сегодня это неотъемлемая часть системы качества, безопасности и регуляторного соответствия. Гибкость, точность и автоматизация делают её лучшим выбором как для крупных заводов, так и для небольших производителей. С учётом растущих требований к прозрачности цепочек поставок и цифровизации процессов, инвестиции в современное маркировочное оборудование становятся необходимостью, а не опцией.